核心观点： 2026年10月21日，国内生物实验室耗材企业洁特生物与瑞士液体处理仪器企业INTEGRA Biosciences在广州签署战略合作协议，以"耗材+仪器"的配套互补，为国内科研实验室提供整体解决方案。从工业设计角度看，这类"耗材企业×仪器企业"的组合揭示了一个行业趋势：实验室仪器的设计对象，正在从单台设备扩……

核心观点： 近日有国内智能硬件厂商上架了一款AI记忆手环新品，主打全天候AI录音、自动整理纪要，并支持腕戴与吊坠双形态切换，综合续航2至5天。"AI记忆穿戴"这个新品类正在成形。AI手环设计的难点不在功能堆叠，而在三组矛盾的平衡：双形态切换带来的结构与人机差异、全天候佩戴对重量与续航的挤压、以及录音……

核心观点： 2026年10月21日，西门子医疗与英伟达在GTC柏林宣布合作开发下一代自适应放疗技术，首批聚焦治疗规划智能体AI、患者特异性数字孪生仿真、治疗室实时自适应计算三个方向。这条新闻的表面是"AI进放疗"，里子却是一个大型医疗设备设计范式的转移：放疗设备设计的对象，正在从一台"设备"扩展为"设备＋算法＋人机协作……

核心观点： 我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术 脑机接口 参考架构》（ISO/IEC 27572:2026）于2026年9月正式发布，10月19日经国家市场监督管理总局发布消息后受到广泛关注。叠加国内相关产品注册与临床验证进展，脑机接口正从"概念验证"走向"标准化、合规化落地……

备受瞩目的第94届中国（北京）国际医疗器械展览会（CMEF）在北京首都国际会展中心正式拉开帷幕。作为全球医疗器械行业的“风向标”，本届CMEF汇聚了众多行业领军企业与前沿创新科技，现场人头攒动，交流氛围热烈。作为深耕医疗领域的专业设计力量，石头智慧工业设计（STOM Design） 携手众筑智能科技，现已全面亮相展会现……

石头智慧科技将携手STOM Design、众筑智能科技亮相第94届CMEF中国(北京)国际医疗器械展览会。展会时间为2026年10月21日至24日，地点在北京首都国际会展中心，展位位于A1馆W29。本次展会，石头智慧科技将围绕“探索医疗创新，共建智慧医疗”主题，展示医疗产品工业设计、手板加工、批量制造及一站式解决方案，……

一、新品获证背后：AED设计正在经历什么变化近日，某知名医疗器械企业旗下孙公司宣布，其新款便携式AED正式获得国家药监局三类医疗器械注册证。该企业将这款产品定位为“随身AED”，强调高度集成的工业结构设计实现小巧便携，适配各类移动应急救援场景。这一动态背后，是AED行业正在经历的一场深刻变化——从“医疗场所专用设备”转……

从工业设计专业维度，结合石头智慧工业设计多年医疗器械实战经验，系统讲解超声软组织手术设备人机工程、外观造型、材质工艺、交互体验、模块化结构、合规落地六大核心设计要点，为微创医疗设备研发、量产、临床适配提供标准化参考，内容合规适配医疗器械注册规范与手术室场景需求。

第 93 届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）即将于 2026 年 4 月 9 日 - 12 日，在上海国家会展中心盛大启幕。作为深耕医疗器械工业设计的标杆企业，深圳石头智慧科工业设计有限公司携手众筑智能科技、石头智慧科技，诚挚邀请您莅临 7.1 馆 Y33 展位，共探医疗设备创新趋势，共话行业发展新机遇！🌟……

2026 年 3 月 21—23 日，全球 IVD 领域年度盛会 ——CACLP 2026 中国检验医学博览会在厦门盛大开幕。作为医疗设备工业设计的专业力量，石头智慧工业设计携新一代检验设备设计解决方案亮相展会，向行业呈现科技、人文与临床场景深度融合的设计实力。在 CACLP 平台上，石头智慧工业设计聚焦体外诊断、临床……

备受行业瞩目的第 23 届中国检验医学博览会（CACLP）即将于2026 年 03 月 21 日 - 23 日在厦门国际博览中心盛大启幕。作为国内领先的医疗器械工业设计服务商，石头智慧工业设计（STOM Design）将携手众筑智能科技，携全新医疗设备设计解决方案与量产服务亮相5 号馆 5-3221 展位，诚邀全国医疗……

在生命健康领域，每一款医疗器械的诞生均非偶然，其背后是一套严密、系统且高度契合法规要求的设计开发流程。本文结合石头智慧工业设计在医疗器械领域的实践经验，深入拆解医疗器械从概念雏形到合规上市的六大核心阶段，剖析各环节内在逻辑与关键要求，科普全流程合规管控要点，助力大家了解医疗器械研发的严谨性。（相关技术标准引用自公开法规……